Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :031976
   
Ime zdravila : Rocaltrol
Poimenovanje zdravila : Rocaltrol 0,5 mikrograma mehke kapsule
Kratko poimenovanje zdravila : Rocaltrol 0,5 mcg mehke kaps. 100x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :100 kapsula
Pakiranje :škatla s 100 kapsulami (5 x 20 kapsul v pretisnem omotu)
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Peroralna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : A11CC04
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A11VITAMINI
A11CVitamina A in D ter njune kombinacije
A11CCVitamin D in analogi
A11CC04kalcitriol
 
Zadnja sprememba podatkov :12.04.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :kapsula, mehka
Stična ovojnina :pretisni omot
Št. enot v stični ovojnini :20 kapsula
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 kalcitriol
0,5 µg / 1 kapsula
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista : P*
Omejitve predpis. :
  Za zdravljenje ledvične osteodistrofije, hipoparatiroidizma in hipofosfatemičnega rahitisa, neodzivnega na vitamin D.
Zadnja sprem. pod. : 08.12.2023
 
Velja od : 01.01.2024
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 51,42 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 29.11.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenos dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-190/2020-4 18.02.2021 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Atnahs Pharma Netherlands B.V Copenhagen Towers
Orestands Boulevard 108 5.tv DK-2300 5
2300 Koebenhavn
Danska
Zadnja sprememba podatkov : 12.04.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 50  mikrogram
Dnevni definirani odmerek : 1  mikrogram  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012